El Invima anunció que los cepillos de dientes ya no requieren permiso sanitario para su comercialización y uso en Colombia, al no ser considerados dispositivos médicos. Sin embargo, dejó claro que dos tipos de cepillos sí mantienen esa clasificación.
El cambio, según detalla la entidad, se tomó según un concepto emitido por la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisara.
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«Teniendo en cuenta la referenciación internacional, los conceptos previos de la Sala y la definición de dispositivo médico, los cepillos dentales manuales y eléctricos utilizados para limpieza de dientes, encías y lengua, que buscan eliminar restos de comida y placa bacteriana para la prevención de caries y enfermedades de las encías, no son considerados dispositivos médicos», detalla el Invima en un comunicado.
El cambio en la norma busca dar mayor claridad a los fabricantes. Foto:iStock
Agrega: «Por lo tanto, estos productos por su naturaleza y uso no requieren registro sanitario para su comercialización en Colombia, ni requisitos adicionales para su fabricación o importación».
No obstante, la entidad dejó claro que los cepillos dentales ultrasónicos o con radiofrecuencia sí deben contar con registro sanitario, pues son considerados dispositivos médicos.
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«Para el caso de los cepillos dentales ultrasónicos o con radiofrecuencia, el Invima, a través de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, determinó que, dado que su funcionamiento está orientado a la remoción de la placa bacteriana y los cálculos subgingivales o supragingivales, lo cual puede conllevar a ser abrasivo para el esmalte dental y tejido blando y es de uso exclusivo para los profesionales de la salud, es considerado un dispositivo médico», explica la entidad.
REDACCIÓN SALUD
