Novo Nordisk ha logrado luz verde para vender en Estados Unidos una versión en pastillas de su exitosa inyección contra la obesidad Wegovy, un paso crucial en su esfuerzo por defender su cuota de mercado frente a su rival Eli Lilly. Novo comenzará a vender la pastilla en el mercado estadounidense a principios de enero, mientras que Eli Lilly aún no ha recibido aprobación para una píldora similar. La acción de la compañía danesa se dispara un 7,5% en la Bolsa de Copenhague.
Pese al repunte, las acciones de Novo acumulan un descenso del 50% este año, debido a la preocupación sobre la capacidad de la farmacéutica danesa para competir en el mercado de la obesidad, del que fue pionera. La aprobación del regulador estadounidense (FDA, por sus siglas en inglés) se basó en los resultados del ensayo Oasis 4, que reveló que las personas que tomaron una pastilla de 25 miligramos una vez al día perdieron aproximadamente el 13,6% de su peso corporal en 64 semanas.
La compañía afirmó haber solicitado la aprobación en Europa y otras partes del mundo en el segundo semestre de 2025. La píldora es crucial para la estrategia de Novo de competir con Eli Lilly, que ha afirmado que su propio medicamento oral contra la obesidad podría aprobarse en marzo. Esto le daría a Novo una ventaja de tan solo unos meses.
La compañía, que enfrentó enormes dificultades de suministro con el lanzamiento en 2021 de su medicamento inyectable Wegovy, ha declarado que “esta vez está mejor preparada”. El director ejecutivo, Mike Doustdar, declaró en noviembre que la compañía tiene “más que suficientes pastillas esta vez” y que apostaría todo en el lanzamiento.
La aprobación de la píldora “le otorga a Novo una victoria muy necesaria en vista de los recientes retos” para mantener su dominio del mercado, escribió Evan David Seigerman, analista de BMO Capital Markets, en una nota. “Novo acaba de ganar la carrera regulatoria contra Lilly”. Aunque la ventaja sea efímera, Novo se beneficiará de estos meses a la delantera, afirmó Seigerman.
La compañía planea vender la dosis inicial de 1,5 miligramos de la píldora a pacientes que pagan un precio de lanzamiento de 149 dólares al mes. Los detalles sobre el coste de las dosis más altas y el precio para quienes utilizan seguro médico se conocerán más cerca de la fecha de lanzamiento, informó Novo, y añadió que el precio cubierto por el seguro podría ser de tan solo 25 dólares al mes para todas las dosis.
La píldora es una opción más sencilla de administrar que las inyecciones y en principio facilitará que más pacientes la tomen. Novo argumenta que ningún otro tratamiento oral actual con GLP-1 puede igualar la pérdida de peso que proporciona la píldora Wegovy, citando una pérdida de peso estimada del 16,6% mostrada en el estudio si todos los pacientes continuaban con el tratamiento.
La píldora de Lilly produjo una pérdida de peso ligeramente menor que los resultados de Novo en un estudio independiente. Sin embargo, es probable que los pacientes puedan tomarla sin tener en cuenta el horario de las comidas y bebidas.
Novo ha tenido dificultades para competir recientemente en el mercado de la obesidad que tanto contribuyó a crear. Su fármaco estrella, Wegovy, ha perdido terreno frente a Zepbound de Lilly, ya que un ensayo comparativo demostró que Zepbound podría ayudar a las personas a perder más peso. La inyección de nueva generación de Novo, CagriSema, tampoco logró la pérdida de peso prometida por la compañía en los estudios.
Paul Major, gestor de cartera de Bellevue Asset Management, dijo a Reuters que los medicamentos orales para bajar de peso podrían expandir el mercado, en lugar de canibalizar los inyectables, y añadió que “un 10 % o más de los adultos dudan en autoinyectarse”. Sin embargo, cuestionó su potencial transformador, ya que las pastillas son menos eficaces que las inyecciones.
Por su parte, el analista de Sydbank, Soren Lontoft Hansen, pronosticó una fuerte demanda de la pastilla Wegovy, estimando un pico mundial de ventas anuales de alrededor de 24.000 millones de coronas danesas (3.790 millones de dólares). Major subrayó la importancia del lanzamiento para contrarrestar los obstáculos previstos para 2026, incluyendo posibles descensos en el precio del GLP-1.
